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好消息!中国首个自主研发抗癌新药获批上市

好消息!!!

9月5日,国家药品监督管理局发布公告,近日,转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)获国家药品监督管理局批准上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过我国的优先审评审批程序获准上市。

呋喹替尼胶囊是治疗晚期结直肠癌的抗癌新药。它诞生于上海张江实验室,完全由国内本土研发,历时12年,投资超过15亿元。

有最新消息称,呋喹替尼胶囊最快在一两个月内将率先在上海上市,也有望进入医保!其售价预计会低于目前国际上主流的抗癌类替尼药物,此类药物在国外的销售价格一般为1月1万美金左右,而在中国上市后的预计价格则会便宜一半以上。

目前治疗结直肠癌的靶向性药物有:Regorafenib(瑞戈非尼)、Ipilimumab(伊匹单抗)以及Nivolumab(纳武单抗)等,价格均在7000—60000元不等。由此可见,这款新型可治疗结直肠癌晚期患者的靶向性药物的定价还是十分合理的。

结直肠癌在我国的发病近况 

结直肠癌是全球常见高发恶性肿瘤之一。在我国,其癌症发病率及死亡率均排在第五位,目前每年新发病例数超过37万,并呈持续上升趋势,而且其中近一半患者首诊即为晚期或由于手术后复发转移进入晚期疾病状态,无治愈机会。

呋喹替尼可延长

晚期结直肠癌患者生存期

呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂,主要作用靶点是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导,抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成,从而抑制肿瘤新生血管的形成,最终发挥肿瘤生长抑制效应。

呋喹替尼胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径,可以显著延长接受过至少两次化疗方案但仍发生疾病进展的晚期结直肠癌患者的生存期限。

最快两月内在上海上市

有望入医保

呋喹替尼胶囊能够在全球率先上市造福患者,得益于上海推行的药品上市许可持有人制度试点制度。

上海市食药监局副局长陈尧水介绍说,呋喹替尼是上海食药监局首批上市许可持有人制度试点品种之一。上海历来高度重视生物医药产业发展,在推进药品评审和审批制度改革,加快新药、好药的上市方面,一直走在全国前列。未来还会在守住安全底线的同时,继续加大改革和服务力度,促进更多药物创新成果上市,满足临床用药需求。

呋喹替尼胶囊最快将在一两个月内在上海率先上市,并有望进入医保。

来源:中国政府网


编辑:张红莉  |  审核:黄 霖